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近年來,國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生...
2024-08-14近年來,國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量水平,以滿足我國微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗的需要,由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業(yè)專家以及同行業(yè)廠商,共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...
金屬酶是一類含有金屬離子作為輔因子的酶,這些金屬離子在酶的催化反應(yīng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。廣泛存在于生物體內(nèi),參與了許多重要的生化過程等。一、細(xì)胞色素P450酶細(xì)胞色素P450酶是一類含鐵的金屬酶,主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機(jī)制是通過鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結(jié)合,形成活性氧中間體,進(jìn)而催化底物的氧化反應(yīng)。CYPs具有廣泛的底物特異性,能夠催化多種藥物和內(nèi)源性物質(zhì)的代謝。二、過氧化物酶過氧化物酶是一類含鐵或含錳的金屬酶,主要參與氧化還原反應(yīng)。過氧化物酶的作用機(jī)...
微生物培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗中重要的組成部分,它為微生物的生長和繁殖提供了必要的營養(yǎng)物質(zhì)。一、配制步驟選擇培養(yǎng)基類型:根據(jù)實(shí)驗需求,選擇合適的培養(yǎng)基類型。準(zhǔn)備原料:根據(jù)微生物培養(yǎng)基配方,準(zhǔn)備所需的原料。確保原料的質(zhì)量和純度,避免使用過期或受污染的原料。稱量原料:使用天平準(zhǔn)確稱量所需原料,并記錄稱量數(shù)據(jù)。確保稱量準(zhǔn)確,以保證質(zhì)量。溶解原料:將稱量好的原料加入適量的蒸餾水中,加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度,避免燒焦或破壞原料的營養(yǎng)成分。調(diào)整pH值:根據(jù)實(shí)驗需求,使用酸或堿調(diào)整pH...
細(xì)菌培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗中重要的一部分,它為細(xì)菌提供了生長和繁殖所需的營養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件。一、準(zhǔn)備工作選擇合適的類型:根據(jù)實(shí)驗需求和目標(biāo)細(xì)菌的生長習(xí)性,選擇合適的類型。準(zhǔn)備所需試劑和儀器:根據(jù)所選配方,準(zhǔn)備所需的化學(xué)試劑和實(shí)驗儀器。二、制備步驟準(zhǔn)確稱量試劑:根據(jù)配方,準(zhǔn)確稱取各種化學(xué)試劑。注意保持試劑的干燥和純凈,避免交叉污染。溶解和攪拌:將稱量好的試劑放入燒杯中,加入適量的蒸餾水,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值:根據(jù)要求,使用酸度計或p...
為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)培訓(xùn)會將于8.15-16在廣州召開,期待您的參與!近年來,國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量水平,以滿足我國微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗的需要,由...
上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會圓滿結(jié)束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!新版GMP第四十七條:無菌生產(chǎn)工藝的驗證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養(yǎng)基。應(yīng)當(dāng)盡可能模擬常規(guī)的無菌生產(chǎn)工藝,包括所有對無菌結(jié)果有影響的關(guān)鍵操作,及生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的各種干預(yù)和最差條件。針對此類問題,2024年6月19日由上海諾狄主辦的無菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會圓滿結(jié)束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!根據(jù)新版GMP第...
無菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養(yǎng)基成分,它富含蛋白質(zhì)、氨基酸和其他營養(yǎng)物質(zhì),為微生物提供所需的養(yǎng)分。在實(shí)際工作中,它的應(yīng)用效果明顯,以下是其主要應(yīng)用及效果:一、微生物培養(yǎng)常作為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的一部分,用于各種微生物的培養(yǎng)。由于其營養(yǎng)豐富且無菌,能夠支持微生物的正常生長和繁殖。在實(shí)驗室中,研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基,以滿足不同微生物的培養(yǎng)需求。二、水質(zhì)檢測在水處理領(lǐng)域,常被用作水質(zhì)檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。例如,在檢測水中細(xì)菌總數(shù)時,可以作為稀釋液,幫助制...
即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基是一種預(yù)先配制好的、無菌的、方便使用的培養(yǎng)基。它適用于各種微生物的培養(yǎng)和繁殖,如細(xì)菌、真菌等。一、使用步驟1.在開始之前,請確保手已洗凈并干燥。同時,準(zhǔn)備好所需的無菌工具,如無菌試管、無菌平皿等。2.小心地打開即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的包裝。注意不要污染培養(yǎng)基。通常,包裝內(nèi)會附有一次性無菌培養(yǎng)皿。3.將培養(yǎng)基倒入無菌培養(yǎng)皿中。每個培養(yǎng)皿的倒入量應(yīng)適中,既不能過少導(dǎo)致培養(yǎng)基過薄,也不能過多導(dǎo)致培養(yǎng)基溢出。4.輕輕旋轉(zhuǎn)培養(yǎng)皿,使培養(yǎng)基均勻分布并覆蓋培養(yǎng)皿底部。然后...
近日,第64屆(2024年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2024(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會圓滿落幕!2024年5月20日,第64屆(2024年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2024(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會在青島世界博覽城盛大開幕。上海諾狄以“制藥環(huán)境安全守護(hù),生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測檢測解決方案提供者”的參展主題如期赴約,攜旗下多款產(chǎn)品及解決方案精彩亮相。本次CIPM,諾狄以全新的展臺設(shè)計參與展會。這是自我們更新全套企業(yè)形象后的初次展會亮相,在現(xiàn)場吸引了眾多展商前來溝通交流,更是...
TSB液體培養(yǎng)基因其豐富的營養(yǎng)成分和廣泛的適用性,成為培養(yǎng)多種微生物的基質(zhì)。然而,不同微生物的生長需求各異,因此對配方進(jìn)行優(yōu)化是實(shí)現(xiàn)高效微生物生長的重要步驟。同時,通過調(diào)控微生物的生長條件,可以進(jìn)一步提高其生長效率和產(chǎn)物產(chǎn)量。一、TSB液體培養(yǎng)基的配方優(yōu)化1.營養(yǎng)成分的優(yōu)化:基本成分包括大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物。為了滿足特定微生物的生長需求,可以對這些成分進(jìn)行調(diào)整,比如增加或減少蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)的含量。2.滲透壓的調(diào)整:滲透壓對微生物的生長至...
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基tsb是一種廣泛使用的通用型營養(yǎng)培養(yǎng)基,適用于多種微生物的培養(yǎng)。它的基本配方包含大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物等成分。配方可以根據(jù)特定的實(shí)驗需求和培養(yǎng)的微生物種類進(jìn)行優(yōu)化,以提高培養(yǎng)效果。一、配方優(yōu)化主要包括以下幾個方面:1.營養(yǎng)成分的調(diào)整:針對不同微生物的營養(yǎng)需求,可以適當(dāng)調(diào)整蛋白質(zhì)、氨基酸、糖類、維生素等成分的比例。2.滲透壓控制:微生物的生長對滲透壓有一定的適應(yīng)性,培養(yǎng)基中可通過添加適量的鹽類來調(diào)節(jié)滲透壓,使其更適宜微生物生長。3.pH值的...
2024年4月10日,上海諾狄聯(lián)手中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會,組織舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》討論會。經(jīng)過前三次的預(yù)制培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家會議,2024年4月10日,上海諾狄聯(lián)手醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會,舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》討論會。本次會議邀請了中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗室、中國生物以及其子公司前來參會討論。立項背景近年來,國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提...